实验室洁净工程

  1.洁净室定义
       2.洁净室等级
       3.洁净室组成部分
       4.洁净室分类
       5.洁净室施工
一、洁净室的定义：
   洁净室是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除，并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予特别设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化，其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。
  洁净室相对无尘车间、净化厂房来说，其体积量大小要小很多，通常是指单体房间的净化工程，洁净室是空气无尘净化工程中的一个应用很广泛的项目。
二、洁净室等级
　　洁净室及洁净区空气洁净度整数等级表：

空气洁净度等级（N）		大于或等于表中粒径的最大浓度限值（pc/m3）
国际单位	英制单位	0.1µm	0.2µm	0.3µm	0.5µm	1.0µm	5.0µm
ISO1级	--	10	2	--	--	--	--
ISO2级	--	100	24	10	4	--	--
ISO3级	1级	1000	237	102	35	8	--
ISO4级	10级	10000	2370	1020	352	83	--
ISO5级	100级	100000	23700	10200	3520	832	29
ISO6级	1000级	1000000	237000	102000	35200	8320	293
ISO7级	100000级	--	--	--	352000	83200	2930
ISO8级	100000级	--	--	--	3520000	832000	29300
ISO9级	--	--	--	--	35200000	8320000	293000

 
 新版医药GMP洁净度等级ABCD空气悬浮粒子标准：

洁净度等级	悬浮粒子最大允许数/m2				近似对应 传统规格
	静态		动态
	≥0.5µm	≥5µm	≥0.5µm	≥5µm
A级	3520(ISO5)	20	3520(ISO5)	20	100级
B级	3520(ISO5)	29	352000(ISO7)	2900	100级
C级	352000(ISO7)	2900	3520000(ISO8)	29000	10000级
D级	3520000(ISO8)	29000	不作规定	不作规定	100000级

三、洁净室的组成部分：
　　洁净室的构成是由下列各项系统所组成（在所组成的系统分子中是缺一不可的），否则将无法构成一个完整且品质良好的洁  净室。
    围房构建，即组成洁净室的密封性空间。包括：
1）天花板系统：包括吊杆、纲梁、天花板格子梁。
2) 隔墙板：包括窗户、门。
3) 地板：包括高架地板、防静电板、环氧自流坪、PVC净化地板等。
4) 室内通道辅件：包括风淋室、更衣室、传递窗等。
空气调节净化系统，包括：1)净化机组、2)过滤器系统、3)管道系统:风管、水管、铜管等智能控制部份，包括：1)照明与照明控制、2)智能与远程控制系统。
四、洁净室分类：
洁净室主要分为工业洁净室（无尘）和生物洁净室（无尘，无菌）
 
工业洁净室和生物洁净室其实都是属于洁净室，本质上的区别主要一个是针对无尘，一个针对无菌，两者主要目的有所区别，因此在设计和施工要有所侧重。
   工业洁净室适用于精细机械工业、电子工业（半导体、集成电路等）宇航工业、高纯度化学工业、原子能工业、光磁产品工业（光盘、胶片、磁带消费）LCD（液晶玻璃）、电脑硬盘、电脑磁头消费等多行业。
 生物洁净室适用于制药工业、医院（手术室、无菌病房）、食品、化装品、饮料产品消费、动物实验室、理化检验室、血站等。因各行业对洁净室的洁净程度要求是不一致的，因此在进行洁净室工程设计时应遵守相关的标准，确保其环境达到所需的标准。
五、洁净室的施工
   洁净室的施工主要是保持严密、干净。
   1.洁净室的主体结构
    施工洁净室的主体结构一般都是钢筋混凝土结构，砖墙围护，此工序是洁净室最外的一层洁净屏障，施工时要注意：
   1)混凝土、砖墙上的洞要补好，能减少墙面裂纹；
   2)混凝土与砖墙连接处要有防止产生裂缝的措施；
   3)内、外墙抹灰要分层施工，防止墙面裂纹及空鼓，尤其是内墙，通常认为内部还有洁净墙板，不用抹灰，其实是错误的想法，这层抹灰非常重要，洁净室装修工程对后期的洁净帮助很大，能减少灰尘和噪声等在10％左右。
  
2. 洁净板墙体施工
 现在一般的洁净室都是采用洁净板组合安装，施工时要注意：
 1)施工前一定要先根据现场的结构完成尺寸，绘制好墙板施工排列图，现在很多企业在施工时，墙板排列图都是按照施工图纸绘制的，跟现场有很大的尺寸差别，使得绘制的施工排列图根本就没有作用。施工排列图能事先减少墙板的拼缝，从而大大减少灰尘等杂物，提高洁净度；
 2)洁净墙板之间的连接条不能漏放，如果漏放，以后在拼缝处打胶根本没用，随着时间的增长，墙板之间会错层，拉裂胶；
 3)洁净板的保护膜不要撕，待最后地面、天花都完成再撕；
 4)洁净板的拼缝要严密，相互顶紧，不能活动；
 5)洁净墙板施工时，墙板与混凝土及砖墙之间的空隙的灰尘一定要用吸尘器吸干净，同时将墙面、地面、顶棚的灰尘、垃圾等清理干净；
  6)洁净室的门必须是气密门，要有良好的密封性能，保证门里外的空气、声音隔绝。
 3. 洁净板天花的施工
 天花系统是洁净室的基本系统之一，本工程所用的天花为洁净板天花，洁净室装修工程施工时要注意：
 1)与墙板施工一样，施工前，要先根据现场实际结构尺寸，绘制天花排列图，用途同墙板；
 2)由于天花上一般要上人检修，所以洁净板必须有足够的强度、刚度，保证天花上人后不变形，不拉裂打胶缝；
 3)空调新风、灯具等与天花的接缝要严密，相互顶紧。
4.地面系统的施工地面
  一般都采用环氧树脂地面、架空地板等，采用环氧树脂自流平地面，施工时要注意：
  1)混凝土基层应平整、牢固，裂缝提前修补，确保环氧树脂油漆完成后不产生裂缝；
  2)环氧材料要符合设计要求；
  3)基层要打磨平整，边打磨边要用吸尘器吸干净灰尘；
  4)环氧树脂地面完成后，必须用洁净吸尘器吸尘，不能用普通的吸尘器。
5.洁净室装修工程打胶
 打胶是最后一道工序，打胶的好坏直接影响洁净室的洁净度，打胶时要注意：
 1)材料要满足要求；
 2)每个地方的胶都要打到，不能漏打，要打胶的位置：天花板接缝；墙板接缝；不同材料相接处；天花与墙板接缝；墙板与地面接缝；灯具与天花接缝；风口与天花接缝等；
 3)为了防止材料胶与环氧油漆发生反应，使胶变色，打胶要在环氧油漆地面完成后再进行施工。
6.洁净室装修工程施工总体要求
  1)所有搬进洁净室的材料都必须清洗干净；
  2)与洁净室相连的管道井清扫必须用洁净吸尘器打扫；
  3)进入洁净室必须要穿符合要求的洁净服，优选尼龙材质的全罩型洁净服，禁止用棉质的洁净服；
  4)施工作业期间，要提前安装好风淋室，进入洁净室必须通过风淋室；
  5)清洁洁净室内的墙时应使用洁净室无尘布；
  6)清洁洁净室的地面应使用专用拖把；
  7)工作时一定要记住，永远是由上往下擦，从离门最远的地方向门的方向擦。 
要保证洁净室土建施工的成功，应遵守以下原则：
严格把好材料的采购及使用关；
把好每道工序无尘检查关；
设计合理的施工行动路线；
加强施工人员的技术及素质教育；
备足备全各种工具器具。
 
设计和施工质量要符合的标准：
（1）符合新版GMP（2010年版）的要求
（2）药品生产质量管理规范（2010新版）(SFDA)
（3）GB50457-2008医药工业洁净厂房设计规范
（4）GB50591－2010洁净室施工及验收规范
（5）ISO14644/1-5.7 ISO洁净室和受控环境指南14644/1-5.7
（6）GB50019-2003采暖通风与空气调节设计规范
（7）GB50016-2006建筑防火设计规范
（8）通风与空调工程施工及验收规范GB50243-2002
（9）建筑给水排水及采暖工程施工质量验收规范GB50242-2002
（10）GB50236-2011现场设备、工业管道焊接工程施工及验收规范
（11）建筑装饰工程施工及验收规范JBJ73-91
（12）GB50168-2006电缆线路施工及验收规范
（13）电气装置安装及配线工程施工及验收规范GBJ50258-96
（14）GB50303-2002建筑电气工程施工质量验收规范
（15）GB50185-2010-工业设备及管道绝热工程施工质量验收规范
（16）GB50316-2000工业金属管道设计规范(2008版)
（17）GB 50184-2011工业金属管道工程施工质量验收规范
（18）GB50235-2010工业金属管道工程施工规范
（19）HG/T21629-1999管架标准图
（20）消防、环保与电气等符合当地与国家有关的法规与标准。
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